| 标准名称： | 一次性使用血液灌流器 |
| 英文名称： | Disposable hemoperfutor |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科器械和材料 |
| 替代情况： | 替代YY 0464-2003 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 顾汉卿、袁秦、陆茉珠、吴静标、胡玮、何晓帆 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 16页 |
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。
本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器,该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。
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